Главная / Проверка лекарств / Маркировка изменит рынок региональных дистрибьютеров

Маркировка изменит рынок региональных дистрибьютеров

Вопрос о формате участия ФТС в информационном обмене данными в рамках системы «маркировка» пока не решен

По данным RNC Pharma, поставки импортных ЛП и активных фармсубстанций (АФИ) в Россию проводятся во всех федеральных округах. За период 1-3 кв. 2017 года импорт проходил через 101 таможенный пост.

«Обязательная маркировка ЛП потребует установки специального оборудования и ПО, а также обучения работе сотрудников в данной системе, в том числе на таможенных постах. При этом нет никакой уверенности, что оборудование будет поставлено, и начнёт работать синхронно на всех постах», - заявил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

Однако другие эксперты рынка не согласны с таким утверждением.

«Еще никто не принимал решений о том, что при проведении таможенного оформления, таможня должна считывать контрольно индификационные знаки (КИЗ). Соответственно, если этого не нужно будет делать, то на таможенных постах не будет установлено никакого оборудования», - комментирует заявление аналитика заместитель генерального директора Stada CIS Иван Глушков.

Эксперт: маркировка изменит рынок региональных дистрибьютеров

Реализация проекта по маркировке лекарств может изменить ситуацию в дистрибьюторском секторе. Это мнение в беседе с «ФВ» высказал коммерческий директор «Доминанта-Сервис» Игорь Столин.

По его словам, главным влияющим фактором на рынке фармдистрибуции станет необходимость модернизации технического оборудования.

«Огромное количество региональных дистрибьюторов работают на простых учетных программах, - объяснил он. - У многих из них будет отсутствовать возможность адаптировать свою учетную систему требованиям системы маркировки. Они должны будут либо менять софт, либо дорабатывать свой. Но, что более вероятно, они будут просто уходить с рынка, или объединяться друг с другом».

Таким образом, для логистических операторов открывается новое направление – возможность стать партнером для региональных дистрибьюторов, которые работают на локально-бюджетном рынке и не имеют развитой инфраструктуры, заключил собеседник «ФВ».

«Деловая Россия» предлагает проанализировать «узкие места» маркировки

Члены экспертного совета Комитета по фармацевтической промышленности «Деловой России» на заседании, прошедшем 16 ноября под председательством управляющего директора Marathon Pharma Игоря Крылова, согласились, что необходимо дождаться результатов пилотного проекта, чтобы сформировать понимание «узких мест» в предстоящем внедрении маркировки.

Участники заседания подчеркнули значимость проекта маркировки лекарств, а также отметили, что возможно, понадобится переходный период, который позволит участникам рынка своевременно и безболезненно интегрироваться в новую систему.

Одним из основных пунктов повестки заседания стали выработка и обсуждение рекомендаций в проект Постановления о ценообразовании на лекарственные препараты, включенные в список ЖНВЛП. Члены экспертного совета уверены, что важно предусмотреть отдельный порядок регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителя на вакцины в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок. В этой сфере, говорят в «Деловой России», не должно быть избыточного регулирования, а необходимо стимулирование развития российского производства вакцин.

«В условиях долгого цикла производства и низкой отпускной цены отечественному производителю крайне сложно быть безубыточным. К примеру, отпускная цена вакцины против туберкулеза (БЦЖ) составляет 2 руб. 70 копеек за дозу» - говорит Игорь Крылов.

Присутствовавшие на заседании представители аптечных сетей подтвердили также актуальность вопроса, связанного с переходом на упрощенное налогообложение для розницы. Подобный повсеместный переход станет эффективным инструментов в борьбе с недобросовестными игроками рынка. Принято решение организовать взаимодействие с профильными ассоциациями для последовательного продвижения обсуждаемой инициативы.

Заседание завершилось обсуждением создания законодательного поля для дистанционной продажи лекарственных средств. Представители аптечного бизнеса и дистрибуции сошлись во мнении, что важно соблюдать интересы покупателей лекарств и определить набор требований для выработки единых правил безопасного для потребителей, конкурентного развития этого направления.

Михаил Мурашко: обязательная маркировка лекарств с 2019 г. — это факт, который бессмысленно обсуждать

В РФ система маркировки лекарственных препаратов станет обязательной с 2019 года. Это факт, и обсуждать его нет смысла. Так прокомментировал глава Росздравнадзора Михаил Мурашкопубликации ряда СМИ относительно затруднений, с которыми производители лекарственных средств сталкиваются в процессе реализации пилотного проекта по маркировке ЛС.

Эту уверенность главы Росздравнадзора разделяют представители фармсообщества.

Лилия Титова, исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций: «Члены СПФО уверены в том, что, если не ждать окончания пилотного проекта, а уже сейчас начинать подготовку по основным рабочим пакетам - техническая оснащенность, IT-процессы, регуляторная готовность портфеля выпускаемых препаратов, построение внутренних и внешних процессов взаимодействия, то никаких проблем не возникнет. По нашей оценке, поставленные государством сроки выполнимы. Кроме того, полученный опыт в ходе пилотного эксперимента поможет всем участникам товаропроводящей цепи максимально быстро и эффективно подготовиться к 100-процентной маркировке, которой должны быть охвачены все лекарственные препараты к концу 2018 года».

Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП: «В настоящее время в рамках рабочей группы при Росздравнадзоре ведется плановая работа по реализации пилотного проекта, который, я уверен, будет реализован качественно и в срок на благо российского пациента и производителей лекарственных средств».

Александр Казулин, руководитель направления производственного планирования и логистики компании Pfizer в России: «Компания Pfizer является активным участником пилотного проекта и входит в список компаний, отобранных для участия в первой волне. Данная инициатива направлена на минимизацию контрафактной продукции на рынке, отслеживание перемещения товара, а также на защиту от вторичного оборота. Мы, как и большинство участников рынка, полностью её поддерживаем. Компания Pfizer готова к правилам маркировки лекарственных препаратов как с технической, так и с административной точки зрения. Большинство производственных площадок Pfizer уже полностью подготовлены к выпуску маркированных препаратов в соответствии с требованиям ЕС».

Иван Глушков, заместитель генерального директора STADA в России: «При ответственном отношении к поставленным задачам производители лекарственных средств способны обеспечить своевременное соответствие поставленным государством требованиям».

Эксперт: вряд ли все таможенные посты будут синхронно оснащены оборудованием для реализации проекта по маркировке

По данным RNC Pharma, по итогам девяти месяцев текущего года в России работает 101 таможенный пост, который занимается оформлением поставок в страну лекарственных средств.

47 таможенных постов находится в Центральном федеральном округе, и на них приходится практически 97% всего объема импорта, который поступает в страну.

«Я очень серьезно сомневаюсь, что регуляторы смогут синхронно оборудовать все таможенные посты, которые занимаются поставками импортных ЛС в страну. Это значит, что некоторым компаниям, которые везут товар, например, через Дальний Восток, придется менять логистику своих поставок, неся при этом, с большой долей вероятности, финансовые и репутационные риски», - отметил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов, выступая в рамках конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики».

Напомним, ранее Федеральная таможенная служба РФ (ФТС) заявила, что готова участвовать в реализации проекта по маркировке ЛС и взаимодействовать с другими ведомствами и фармсообществом в рамках реализации инициативы.

По материалам Фармвестника

Share

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*

x

Check Also

Оператор маркировки: у контрафакта нет перспектив даже без онлайн-подключения к системе

Появившиеся проекты технической документации от оператора маркировки лекарств вызвали споры среди участников, а некоторые руководители ...