Главная / Лекарственное обеспечение / Минздрав намерен разработать ускоренный механизм вывода на рынок прорывных лекарств

Минздрав намерен разработать ускоренный механизм вывода на рынок прорывных лекарств

Минздрав намерен разработать ускоренный механизм вывода на рынок прорывных лекарств  - все о проверке подлинности лекарств на CheckRx.ru
Фото: duma.gov.ru

Объем российского фармрынка в 2017 г. составил более 1,6 трлн руб., что на 8% выше показателей 2016 г., об этом сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, выступая сегодня, 3 июля, в Госдуме в рамках «правительственного часа».

«Принятие ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и дальнейшее совершенствование его норм обеспечило создание нормативно-правовой базы, гармонизированной лучшими международными регуляторными практиками, и обеспечивает развитие механизмов доступа на рынок новых лекарственных препаратов», — подчеркнула министр.

По ее мнению, принятые меры позволили установить один из самых коротких в международной практике сроков экспертизы лекарственного препарата для оценки его качества и эффективности: 110 рабочих дней, или около пяти месяцев.

«В Европе аналогичный период составляет семь месяцев, в США – 10 месяцев», – сказала она.

По данным Вероники Скворцовой, с 2012 г. в пять раз снизилось число отказов в регистрации препаратов – с 51 до 10%.

«Это значительно ускоряет срок вывода лекарственных препаратов в обращение», – заявила министр. Кроме того, в настоящее время предусмотрена возможность ускоренной процедуры регистрации – не более 60 рабочих дней для отдельных лекарств.

«Амбициозной задачей, стоящей перед министерством, является разработка ускоренного механизма вывода на рынок прорывных лекарственных препаратов для терапии ранее неизлечимых или опасных для жизни заболеваний. Это возможно на основе механизма так называемой „регистрации на условиях“, когда устанавливаются особые пострегистрационные меры», — рассказала Вероника Скворцова. Она подчеркнула, что гарантия качества как производимых в России, так и ввозимых из-за рубежа лекарств является одной из задач государства.

Министр также отметила, что нужно ускорять принятие законопроекта, устанавливающего правила безопасной дистанционной продажи нерецептурных лекарств. Документпрошел первое чтение 13 декабря 2017 г.

Источник

Поделитесь ссылкой и ваши друзья узнают, что вы знаете ответы на вопросы о здоровье. Спасибо ツ
Share

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*

x

Check Also

Эксперт: здравоохранение Ростовской области не досчитается в 2018 г. 3,74 млрд руб. из-за монетизации льгот

Массовый выход льготников из программы лекарственного обеспечения ОНЛС приведет к тому, что здравоохранение Ростовской области ...